vestarВестник аритмологииJournal of Arrhythmology1561-86412658-7327НАО «Инкарт»10.35336/VA-1357LOJUCSvestar-1399Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL ARTICLESВопросы безопасности подкожных систем кардиовертера-дефибриллятора: все ли так просто и однозначно?Safety issues of subcutaneous cardioverter-defibrillator systems. Is everything so simple and definitely?https://orcid.org/0000-0002-0678-9538АманатоваВ. А.AmanatovaV. A.

Аманатова Валерия Александровна

Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А

Amanatova Valeriya

Moscow, 15A Acad. Chazov str

amanatova.v@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4318-0315УскачТ. М.UskachT. M.

Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А

Moscow, 15A Acad. Chazov str

https://orcid.org/0000-0002-2689-2751ГришинИ. Р.GrishinI. R.

Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А

Moscow, 15A Acad. Chazov str

https://orcid.org/0000-0002-5186-2474СапельниковО. В.SapelnikovO. V.

Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А

Moscow, 15A Acad. Chazov str

КостылеваО. В.KostylevaO. V.

Москва, Покровский б-р, 4/17, стр. 1

Moscow, 4/17 Pokrovsky blvr, build. 1

ФГБУ «НМИЦ кардиологии имени академика Е.И. Чазова» МЗ РФРоссияFSBI «NMRC of Cardiology named after Academician E.I. Chazov» of the MH RFRussian FederationООО «Кардиомедикс»РоссияLLC «Cardiomedics»Russian Federation2024230920243133340Copyright © Аманатова В.А., Ускач Т.М., Гришин И.Р., Сапельников О.В., Костылева О.В., 20242024Аманатова В.А., Ускач Т.М., Гришин И.Р., Сапельников О.В., Костылева О.В.Amanatova V.A., Uskach T.M., Grishin I.R., Sapelnikov O.V., Kostyleva O.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://vestar.elpub.ru/jour/article/view/1399Цель

Цель. Оценить безопасность подкожных систем кардиовертера-дефибриллятора (КВД).

Материал и методы исследования. Пятьдесяти шести пациентам была выполнена имплантация подкожной системы КВД. Срок наблюдения пациентов составил 18 месяцев. Оценивалось количество ранних и поздних осложнений, а также количество эпизодов нанесенной шоковой терапии.

Результаты

Результаты. За время наблюдения осложнения были зарегистрированы у 5 пациентов, что составило 0,9% от общего количества проведенных оперативных вмешательств. Три осложнения возникли в раннем послеоперационном периоде. В позднем послеоперационном периоде осложнения возникли у 2 (3,5%) пациентов. Количество неадекватных разрядов в общей выборке пациентов составило 6 эпизодов (10,7%).

Заключение

Заключение. Подкожные системы КВД являются эффективными для первичной и вторичной профилактики внезапной сердечной смерти. Имплантация данных систем связана с низким количеством периоперационных осложнений, а также с низким процентом неадекватной шоковой терапии.

Aim

Aim. To evaluate the safety of subcutaneous cardioverter-defibrillator (SCD) systems.

Methods

Methods. Fifty-six patients underwent implantation of a SCD. The follow-up period for patients was 18 months. The number of early and late complications, as well as the number of episodes of shock therapy, were assessed.

Results

Results. During observation, complications were recorded in 5 patients, which amounted to 0.9% of the total number of surgical interventions performed. Three complications occurred in the early postoperative period. In the late postoperative period, complications occurred in 2 (3.5%) patients. The number of inappropriate shocks in the total sample of patients was 6 episodes (10.7%).

Conclusion

Conclusion. SCD systems are effective for primary and secondary prevention of sudden cardiac death. Implantation of these systems is associated with a low number of perioperative complications, as well as a low percentage of inappropriate shock therapy.

подкожная система кардиовертера-дефибрилляторапервичная профилактика внезапной сердечной смертивторичная профилактика внезапной сердечной смертихроническая сердечная недостаточностьнеадекватные срабатыванияsubcutaneous cardioverter-defibrillator systemprimary prevention of sudden cardiac deathsecondary prevention of sudden cardiac deathchronic heart failureinappropriate shocksReferencesЛебедев ДС, Михайлов ЕН, Неминущий НМ и др. Желудочковые нарушения ритма. Желудочковые тахикардии и внезапная сердечная смерть. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологиче­ ский журнал. 2021;26(7): 4600 https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4600.Lebedev DS, Mikhailov EN, Neminushchiy NM. and others. Ventricular rhythm disturbances. Ventricular tachycardia and sudden cardiac death. Clinical guidelines 2020. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(7): 4600 (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4600.Илов НН, Пальникова ОВ, Стомпель ДР и др. Стратификация риска внезапной сердечной смерти у пациентов с сердечной недостаточностью: достаточно ли одной фракции выброса левого желудочка? Россий­ ский кардиологический журнал. 2021;26(1): 3959. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-3959.Ilov NN, Palnikova OV, Stompel DR, et al. Risk stratification of sudden cardiac death in heart failure patients: is left ventricular ejection fraction alone sufficient? Russian Journal of Cardiology. 2021;26(1): 3959. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-3959.Masarone D, Limongelli G, Ammendola E, et al. Risk Stratification of Sudden Cardiac Death in Patients with Heart Failure: An update. J Clin Med. 2018;7(11):436. doi:10.3390/jcm7110436Masarone D, Limongelli G, Ammendola E, et al. Risk Stratification of Sudden Cardiac Death in Patients with Heart Failure: An update. J Clin Med. 2018;7(11):436. doi:10.3390/jcm7110436Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020 / С. Н. Терещенко, А. С. Галявич, Т. М. Ускач [и др.] // Российский кардиологический журнал. - 2020. - Т. 25, № 11. - С. 311-374. - https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4083. - EDN LJGGQV. 2020Clinical practice guidelines for Chronic heart failure. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(11):4083. (In Russ.) doi:10.15829/1560-4071-2020-4083 https://russjcardiol.elpub.ru ISSN 1560-4071 (print) doi:10.15829/1560-4071-2020-4083 ISSN 2618-7620 (online)Knops RE, Olde Nordkamp LRA, Delnoy PPHM et al. Subcutaneous or transvenous defibrillator therapy. N Engl J Med 2020;383:526-36.https://doi.org/10.1056/NEJMoa1915932.Knops RE, Olde Nordkamp LRA, Delnoy PPHM et al. Subcutaneous or transvenous defibrillator therapy. N Engl J Med 2020;383:526-36.https://doi.org/10.1056/NEJMoa1915932.Bardy GH, Smith WM, Hood MA, et al. An entirely subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):36-44. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0909545. Epub 2010 May 12. PMID: 20463331.Bardy GH, Smith WM, Hood MA, et al. An entirely subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):36-44. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0909545. Epub 2010 May 12. PMID: 20463331.Burke MC, Gold MR, Knight BP et al. Safety and Efficacy of the Totally Subcutaneous Implantable Defibrillator: 2-Year Results From a Pooled Analysis of the IDE Study and EFFORTLESS Registry. J Am Coll Cardiol. 2015 Apr 28;65(16):1605-1615. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2015.02.047. PMID: 25908064.Burke MC, Gold MR, Knight BP et al. Safety and Efficacy of the Totally Subcutaneous Implantable Defibrillator: 2-Year Results From a Pooled Analysis of the IDE Study and EFFORTLESS Registry. J Am Coll Cardiol. 2015 Apr 28;65(16):1605-1615. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2015.02.047. PMID: 25908064.Ahmadreza Karimianpour, Leah John, Michael R Gold, The Subcutaneous ICD: A Review of the UNTOUCHED and PRAETORIAN Trials, Arrhythmia & Electrophysiology Review 2021;10(2):108-12. https://doi.org/10.15420/aer.2020.47Ahmadreza Karimianpour, Leah John, Michael R Gold, The Subcutaneous ICD: A Review of the UNTOUCHED and PRAETORIAN Trials, Arrhythmia & Electrophysiology Review 2021;10(2):108-12. https://doi.org/10.15420/aer.2020.47Knops RE, Pepplinkhuizen S, Delnoy PPHM et al. Device-related complications in subcutaneous versus transvenous ICD: a secondary analysis of the PRAETORIAN trial. Eur Heart J. 2022 Dec 14;43(47):4872-4883. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac496. PMID: 36030464; PMCID: PMC9748587.Knops RE, Pepplinkhuizen S, Delnoy PPHM et al. Device-related complications in subcutaneous versus transvenous ICD: a secondary analysis of the PRAETORIAN trial. Eur Heart J. 2022 Dec 14;43(47):4872-4883. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac496. PMID: 36030464; PMCID: PMC9748587.Boersma LV, El-Chami MF, Bongiorni MG et al. Understanding Outcomes with the EMBLEM S-ICD in Primary Prevention Patients with Low EF Study (UNTOUCHED): Clinical characteristics and perioperative results. Heart Rhythm. 2019 Nov;16(11):1636-1644. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2019.04.048. Epub 2019 May 10. PMID: 31082539Boersma LV, El-Chami MF, Bongiorni MG et al. Understanding Outcomes with the EMBLEM S-ICD in Primary Prevention Patients with Low EF Study (UNTOUCHED): Clinical characteristics and perioperative results. Heart Rhythm. 2019 Nov;16(11):1636-1644. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2019.04.048. Epub 2019 May 10. PMID: 31082539Gold MR, Lambiase PD, El-Chami MF, et al. Primary Results From the Understanding Outcomes With the S-ICD in Primary Prevention Patients With Low Ejection Fraction (UNTOUCHED) Trial. Circulation. 2021;143(1): 7-17. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.120.048728.Gold MR, Lambiase PD, El-Chami MF, et al. Primary Results From the Understanding Outcomes With the S-ICD in Primary Prevention Patients With Low Ejection Fraction (UNTOUCHED) Trial. Circulation. 2021;143(1): 7-17. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.120.048728.Raatikainen MJP, Arnar DO, Merkely B, et al. A Decade of Information on the Use of Cardiac Implantable Electronic Devices and Interventional Electrophysiological Procedures in the European Society of Cardiology Countries: 2017 Report from the European Heart Rhythm Association. Europace. 2017;19(suppl_2): ii1-ii90. https://doi.org/10.1093/europace/eux258Raatikainen MJP, Arnar DO, Merkely B, et al. A Decade of Information on the Use of Cardiac Implantable Electronic Devices and Interventional Electrophysiological Procedures in the European Society of Cardiology Countries: 2017 Report from the European Heart Rhythm Association. Europace. 2017;19(suppl_2): ii1-ii90. https://doi.org/10.1093/europace/eux258Budrejko S, Zienciuk-Krajka A, Olędzki S, et al. How likely is the sense-B-noise to affect patients with subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators and can we solve that problem in every case? Pacing Clin Electro­ physiol. 2023;46(12): 1472-1477. https://doi.org/10.1111/pace.14853.Budrejko S, Zienciuk-Krajka A, Olędzki S, et al. How likely is the sense-B-noise to affect patients with subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators and can we solve that problem in every case? Pacing Clin Electro­ physiol. 2023;46(12): 1472-1477. https://doi.org/10.1111/pace.14853.Haeberlin A, Burri H, Schaer B, et al. Sense-B-noise: an enigmatic cause for inappropriate shocks in subcutaneous implantable cardioverter defibrillators. Europace. 2023;25(2): 767-774. doi:10.1093/europace/euac202.Haeberlin A, Burri H, Schaer B, et al. Sense-B-noise: an enigmatic cause for inappropriate shocks in subcutaneous implantable cardioverter defibrillators. Europace. 2023;25(2): 767-774. doi:10.1093/europace/euac202.Ishida Y, Sasaki S, Toyama Y, et al. A novel screening test for inappropriate shocks due to myopotentials from the subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator. Heart Rhythm O2. 2020;1(1): 27-34. https://doi.org/10.1016/j.hroo.2020.01.002.Ishida Y, Sasaki S, Toyama Y, et al. A novel screening test for inappropriate shocks due to myopotentials from the subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator. Heart Rhythm O2. 2020;1(1): 27-34. https://doi.org/10.1016/j.hroo.2020.01.002.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.