О критериях ответа на сердечную ресинхронизирующую терапию у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Цель. Оценить согласованность клинических и эхокардиографических (ЭхоКГ) критериев ответа на сердечную ресинхронизирующую терапию (СРТ), проанализировать связь между этими критериями и отдаленной выживаемостью пациентов на фоне СРТ.

Материал и методы исследования. В исследование был включен 141 пациент (77,3% мужчины и 22,7% женщины) с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) ишемического (65,2%) и неишемического (34,8%) генеза. Средний возраст пациентов составил 58,6 [53,0;66,0] года. Все пациенты имели функциональный класс (ФК) ХСН II-IV по NYHA, фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤35%; QRS ≥130 мс и/или блокаду левой ножки пучка Гиса. Средний срок наблюдения составил 45,0±34,2 месяца. Ответ на СРТ оценивался по следующим критериям: ФК ХСН по NYHA, фракция выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ), конечно-систолический объем (КСО) ЛЖ.

Результаты. Было установлено отсутствие согласованности между ЭхоКГ критериями и динамикой ФК по NYHA, между ЭхоКГ критериями (КСО ЛЖ и ФВЛЖ) была выявлена слабая согласованность (k Коэна 0,591±0,068). Корреляционный анализ выявил умеренную обратную корреляцию общей смертности с ответом, оцененным по динамике КСО ЛЖ (r=-0,486; p при отсутствии значимых различий коэффициентов корреляции ФК по NYHA - ФВЛЖ (р=0,057) и ФВЛЖ - КСО ЛЖ (р=0,086).

Выводы. Сопоставимость результатов оценки эффективности СРТ при использовании разных критериев является низкой. Динамика КСО ЛЖ имеет наиболее сильную связь с общей смертностью в сравнении с другими критериями. Необходимы дальнейшие исследования для стандартизации подхода к оценке ответа на СРТ.

1. Мареев ВЮ, Фомин ИВ, Агеев ФТ, и др. Клинические рекомендации ОССН - РКО - РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(6S): 8-158. [Mareev VYu, Fomin IV, Ageev FT, et al. Russian Heart Failure Society, Russian Society of Cardiology. Russian Scientific Medical Society of Internal Medicine Guidelines for Heart failure: chronic (CHF) and acute decompensated (ADHF). Diagnosis, prevention and treatment. Kardiologiia. 2018;58(6S): 8-158. (In Russ.)]. https://doi.org/10.18087/cardio.2475.

2. Glikson M, Nielsen JC, Kronborg MB, et al. ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy. Eur Heart J. 2021;42(35): 3427-3520. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab364.

3. Dhesi S, Lockwood E, Sandhu RK. Troubleshooting Cardiac Resynchronization Therapy in Nonresponders. Canadian Journal of Cardiology. 2017;33(8): 1060-1065. https://doi.org/10.1016/j.cjca.2017.04.007.

4. Tomassoni G. How to Define Cardiac Resynchronization Therapy Response. The Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management. 2016; S1-S7. https://doi.org/10.19102/icrm.2016.070003.

5. Sieniewicz BJ, Gould J, Porter B, et al. Understanding non-response to cardiac resynchronisation therapy: common problems and potential solutions. Heart Failure Reviews. 2019;24: 41-54. https://doi.org/10.1007/s10741-018-9734-8.

6. Кузнецов ВА, Солдатова АМ, Енина ТН, и др. Всегда ли недостаточная динамика параметров левого желудочка свидетельствует о плохом ответе на сердечную ресинхронизирующую терапию? Терапевтический архив. 2019;91(12): 10-15 [Kuznetsov VA, Soldatova AM, Enina TN, et al. Does the lack of left ventricular reverse remodeling always mean nonresponse to cardiac resynchronization therapy? Therapeutic Archive. 2019;91(12): 10-15 (In Russ.)]. https://doi.org/10.26442/00403660.2019.12.000102.

7. Daubert C, Behar N, Martins RP, et al. Avoiding non-responders to cardiac resynchronization therapy: a practical guide. Eur Heart J. 2016;38(19): 1463-1472. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehw270.

8. Fornwalt BK, Sprague WW, BeDell P, et al. Agreement is poor among current criteria used to define response to cardiac resynchronization therapy. Circulation. 2010;121(18): 1985-1991. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.109.910778.

9. Rodrigues I, Abreu A, Oliveira M, et al. Impact on long-term cardiovascular outcomes of different cardiac resynchronization therapy response criteria. Rev Port Cardiol. 2018;37(12): 961-969. https://doi.org/10.1016/j.repc.2018.02.010.

10. Mullens W, Auricchio A, Martens P, et al. Optimized implementation of cardiac resynchronization therapy: a call for action for referral and optimization of care: A joint position statement from the Heart Failure Association (HFA), European Heart Rhythm Association (EHRA), and European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2020; 22(12):2349-2369. https://doi.org/10.1002/ejhf.2046.

11. Кузнецов ВА, Колунин ГВ, Харац ВЕ, и др. «Регистр проведенных операций сердечной ресинхронизирующей терапии». Свидетельство о государственной регистрации базы данных № 2010620077 от 1 февраля 2010 года [Kuznetsov VA, Kolunin GV, Harats VE, et al. Register of the operations performed cardiac resynchronization therapy. Certificate of state registration of the database no. 2010620077 dated February 1, 2010. (In Russ.)].

12. Steffel J, Ruschitzka F. Superresponse to Cardiac Resynchronization Therapy. Circulation. 2014;130(1): 87-90. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006124

13. McHugh ML. Interrater reliability: the kappa statistic. Biochemia Medica. 2012;22(3): 276-82.

14. St John Sutton MG, Plappert T, Abraham WT, et al. Effect of cardiac resynchronization therapy on left ventricular size and function in chronic heart failure. Circulation. 2003;107(15): 1985-1990. https://doi.org/10.1161/01.CIR.0000065226.24159.E9.

15. Cazeau S, Leclercq C, Lavergne T, et al. Effects of multisite biventricular pacing in patients with heart failure and intraventricular conduction delay. The Multisite Stimulation in Cardiomyopathies (MUSTIC) Study Investigators. N Engl J Med. 2001;344: 873-880. https://doi.org/10.1056/NEJM200103223441202.

16. Young JB, Abraham WT, Smith AL, et al. Multicenter InSync ICD Randomized Clinical Evaluation (MIRACLE ICD) Trial Investigators. Combined cardiac resynchronization and implantable cardioversion defibrillation in advanced chronic heart failure: the MIRACLE ICD Trial. JAMA. 2003;289(20): 2685-2694. https://doi.org/10.1001/jama.289.20.2685.

17. Chung ES, Leon AR, Tavazzi L, et al. Results of the Predictors of Response to CRT (PROSPECT) trial. Circulation. 2008;117(20): 2608-2616. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743120.

18. Cleland JG, Daubert JC, Erdmann E, et al. The CARE-HF study (CArdiac REsynchronisation in Heart Failure study): rationale, design and end-points. Eur J Heart Fail. 2001;3: 481-489. https://doi.org/10.1016/s1388-9842(01)00176-3.

19. Bristow MR, Feldman AM, Saxon LA. Heart failure management using implantable devices for ventricular resynchronization: Comparison of Medical Therapy, Pacing, and Defibrillation in Chronic Heart Failure (COMPANION) trial. J Card Fail. 2000;6: 276-285. https://doi.org/10.1054/jcaf.2000.9501.

20. Yu CM, Bleeker GB, Fung JW, et al. Left ventricular reverse remodeling but not clinical improvement predicts long-term survival after cardiac resynchronization therapy. Circulation. 2005; 112: 1580-6. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.105.538272.

21. Bleeker GB, Bax JJ, Fung JW, et al. Clinical versus echocardiographic parameters to assess response to cardiac resynchronization therapy. Am J Cardiol. 2006;97(2): 260-263. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2005.08.030.

22. Ypenburg C, van Bommel RJ, Borleffs CJ, et al. Long-Term Prognosis After Cardiac Resynchronization Therapy Is Related to the Extent of Left Ventricular Reverse Remodeling at Midterm Follow-Up. J Am Coll Cardiol. 2009;53(6): 483-490. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2008.10.032.

23. Bertini M, Höke U, van Bommel RJ, et al. Impact of clinical and echocardiographic response to cardiac resynchronization therapy on long-term survival. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013;14(8): 774-781. https://doi.org/10.1093/ehjci/jes290.

24. Yu CM, Fung JW, Zhang Q, et al. Improvement of serum NT-ProBNP predicts improvement in cardiac function and favorable prognosis after cardiac resynchronization therapy for heart failure. J Card Fail. 2005;11(5): S42-S46. https://doi.org/10.1016/j.cardfail.2005.04.007.

25. Boidol J, Średniawa B, Kowalski O, et al. Triple-Site Versus Standard Cardiac Resynchronisation Trial (TRUST CRT) Investigators. Many response criteria are poor predictors of outcomes after cardiac resynchronization therapy: validation using data from the randomized trial. Europace. 2013;15(6): 835-844. https://doi.org/10.1093/europace/eus390.

26. Nakai T, Ikeya Y, Kogawa R, et al. What are the expectations for cardiac resynchronization therapy? A Validation of two response definitions. J Clin Med. 2021;10(3): 514. https://doi.org/10.3390/jcm10030514.

27. Чумарная ТВ, Любимцева ТА., Солодушкин СИ, и др. Оценка эффективности сердечной ресинхронизирующей терапии в отдаленном послеоперационном периоде. Российский кардиологический журнал. 2021;26(7): 4531. [Chumarnaya TV, Lyubimtseva TA, Solodushkin SI, et al. Evaluation of the long-term effectiveness of cardiac resynchronization therapy. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(7): 4531. (In Russ.).] https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4531

28. Bogale N, Priori S, Cleland JG, et al. The European CRT Survey: 1 year (9-15 months) follow-up results. Eur J Heart Fail. 2012;14(1): 61-73. https://doi.org/10.1093/eurjhf/hfr158

29. Køber L, Thune JJ, Nielsen JC et al. Defibrillator Implantation in Patients with Nonischemic Systolic Heart Failure. N Engl J Med. 2016;375(13): 1221-30. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1608029.

30. Ревишвили АШ, Бойцов СА, Давтян КВ, и др. Клинические рекомендации по проведению электрофизиологических исследований, катетерной абляции и применению имплантируемых антиаритмических устройств. 2017. [Revishvili ASh, Boytsov SA, Davtyan KV, et al. Electrophysiology study, catheter ablation and cardiac implantable electronic devices guidelines. 2017. (In Russ.)].

31. Cleland JG, Ghio S. The determinants of clinical outcome and clinical response to CRT are not the same. Heart Failure Reviews. 2012;17(6): 755-766. https://doi.org/10.1007/s10741-011-9268-9.

32. Енина ТН, Кузнецов ВА, Солдатова АМ, и др. Биохимические аспекты гендерных различий ответа на сердечную ресинхронизирующую терапию. Журнал Сердце. 2017;(2): 103-109 [Enina TN, Kuznetsov VA, Soldatova AM, et al. Biochemical aspects of gender differences in the response to cardiac resynchronization therapy. Journal of the Heart. 2017;(2): 103-109. (In Russ.).] https://doi.org/10.18087/rhj.2017.2.2323

33. Donal E, Delgado V, Magne J, et al. Rational and design of EuroCRT: an international observational study on multi-modality imaging and cardiac resynchronization therapy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017;18(10): 1120-1127. https://doi.org/10.1093/ehjci/jex021.