Использование дистального бедренного венозного доступа при криоаблации устьев легочных вен и имплантации окклюдирующих устройств ушка левого предсердия: дизайн рандомизированного исследования и предварительные результаты

Цель. Сравнить использование дистального бедренного венозного доступа с классическим у пациентов, направленных на криобаллонную изоляцию устьев легочных вен и имплантацию окклюдирующих устройств ушка левого предсердия.

Материал и методы исследования. Представлены промежуточные результаты рандомизированного одноцентрового открытого исследования, с рандомизацией 1:1 в группу дистального бедренного венозного доступа, выполняемого в среднем сегменте бедра, и в группу стандартного доступа, выполняемого в проксимальном отделе бедренного треугольника. Доступы в обеих группах выполнялись с использованием ультразвукового исследования в реальном времени.

Результаты. В исследование включено 85 пациентов: 47 в основной группе и 38 - в контрольной. Медиана возраста составила 61 год, в 84% выполнялась криобаллонная изоляция легочных вен. 95% пациентов принимали прямые оральные антикоагулянты. В группе исследования самым частым топографо-анатомическим вариантом было расположение поверхностной бедренной вены латерально от артерии (81%), тогда как в группе контроля - с медиальной (81%). Медиана времени для выполнения доступа в основной группе составила 30 с для правой конечности и 35 с - для левой. В контрольной группе - 33 с и 39 с для правой и левой нижних конечностей соответственно. Непреднамеренная артериальная пункция в обеих группах чаще отмечалась при полном перекрытии вены артерией как для правой, так и для левой нижней конечности, однако, отличия не достигли статистически значимой разницы (p>0,05 и p=0,09 в основной группе, p=0,24 и p=0,72 в контрольной группе). При выполнении корреляционного анализа ни индекс массы тела (p = 0,19), ни объём бедра (p = 0,19 для правой и p = 0,06 для левой нижней конечности) не влияли на время доступа, а также не приводили к увеличению количества непреднамеренных артериальных пункций. У 2 пациентов контрольной группы возникла необходимость в выполнении повторного мануального гемостаза. По данным дуплексного сканирования вен в послеоперационном периоде тромбоза не выявлено в обеих группах. Динамика болевого синдрома в спине и в области доступа имела место только при стандартном доступе.

Выводы. Использование дистального бедренного венозного доступа при катетерном лечении фибрилляции предсердий не уступает стандартному по эффективности и безопасности, а максимально ранняя активация положительно сказывается на качестве жизни пациентов.

1. Stewart S, Hart CL, Hole DJ, et al. Population prevalence, incidence, and predictors of atrial fibrillation in the Renfrew. Paisley study. Heart. 2001;86: 516-521. https://doi.org/10.1136/heart.86.5.516.

2. Go AS, Hylek EM, Phillips KA, et al. Prevalence of Diagnosed Atrial Fibrillation in Adults: National Implications for Rhythm Management and Stroke Prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors In Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001;285(18): 2370-2375. https://doi.org/10.1001/jama.285.18.2370

3. Thrall G, Lane D, Carroll D, Lip GY. Quality of life in patients with atrial fibrillation: a systematic review. Am J Med. 2006 May;119(5): 448.e1-19. https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2005.10.057.

4. Andersson T, Magnuson A, Bryngelsson IL, et al. Allcause mortality in 272 186 patients hospitalized with incident atrial fibrillation 1995-2008: A Swedish nationwide long-term case-control study. Eur Heart J. 2013;34(14): 1061-7. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehs469.

5. Stewart S, Hart CL, Hole DJ, et al. A population-based study of the long-term risks associated with atrial fibrillation: 20-Year follow-up of the Renfrew/Paisley study. Am J Med. 2002;113(5): 359-64. https://doi.org/10.1016/S0002-9343(02)01236-6.

6. Kim MH, Johnston SS, Chu BC, et al. Estimation of total incremental health care costs in patients with atrial fibrillation in the united states. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011;4(3): 313-20. https://doi.org/10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958165.

7. Колбин АС, Мосикян АА, Татарский БA, и др. Социально-экономическое бремя фибрилляции предсердий в России: динамика за 7 лет (2010-2017 годы). Вестник аритмологии. 2018; 42-48. https://doi.org/10.25760/VA-2018-92-42-48.

8. Asad ZUA, Yousif A, Khan MS, et al. Catheter Ablation Versus Medical Therapy for Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Circ Arrhythmia Electrophysiol. 2019;12(9): 1-13 https://doi.org/10.1161/CIRCEP.119.007414.

9. Richter S, Di Biase L, Hindricks G. Atrial fibrillation ablation in heart failure. Eur Heart J. 2019;40(8): 663-671. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy778.

10. Tzikas A, Shakir S, Gafoor S, et al. Left atrial appendage occlusion for stroke prevention in atrial fibrillation: Multicentre experience with the AMPLATZER Cardiac Plug. EuroIntervention. 2016;11(10): 1170-9. https://doi.org/10.4244/EIJY15M01_06.

11. Reddy VY, Doshi SK, Kar S, et al. 5-Year Outcomes After Left Atrial Appendage Closure: From the PREVAIL and PROTECT AF Trials. J Am Coll Cardiol. 2017;70(24): 2964-75. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.10.021.

12. De Greef Y, Ströker E, Schwagten B, et al. Complications of pulmonary vein isolation in atrial fibrillation: Predictors and comparison between four different ablation techniques: Results from the MIddelheim PVI-registry. Europace. 2018;20(8): 1279-86. https://doi.org/10.1093/europace/eux233.

13. Ströker E, De Asmundis C, Kupics K, et al. Value of ultrasound for access guidance and detection of subclinical vascular complications in the setting of atrial fibrillation cryoballoon ablation. Europace. 2019;21(3): 434-9. https://doi.org/10.1093/europace/euy154.

14. Yamagata K, Wichterle D, Roubíček T, et al. Ultrasound-guided versus conventional femoral venipuncture for catheter ablation of atrial fibrillation: A multicentre randomized efficacy and safety trial (ULTRA-FAST trial). Europace. 2018;20(7): 1107-14. https://doi.org/10.1007/s10840-019-00683-z.

15. Baum PA, Matsumoto AH, Teitelbaum GP, et al. Anatomic relationship between the common femoral artery and vein: CT evaluation and clinical significance. Radiology. 1989;173(3): 775-7. https://doi.org/10.1148/radiology.173.3.2813785.

16. Richter RP, Law MA, Borasino S, et al. Distal Superficial Femoral Vein Cannulation for Peripherally Inserted Central Catheter Placement in Infants with Cardiac Disease. Congenit Heart Dis. 2016;11(6): 733-40. https://doi.org/10.1111/chd.12398.

17. Tan Y, Liu L, Tu Z, et al. Distal superficial femoral vein versus axillary vein central catheter placement under ultrasound guidance for neonates with difficult access: A randomized clinical trial. J Vasc Access. 2021;22(4): 642-9. https://doi.org/10.1177/11297298211011867.

18. Wan Y, Chu Y, Qiu Y, et al. The feasibility and safety of PICCs accessed via the superficial femoral vein in patients with superior vena cava syndrome. J Vasc Access. 2018;19(1): 34-9. https://doi.org/10.5301/jva.5000810.

19. Zhao L, Cao X, Wang Y. Cannulation of the superficial femoral vein at mid-thigh when catheterization of the superior vena cava system is contraindicated. J Vasc Access. 2020;21(4): 524-8. https://doi.org/10.1177/1129729819896473.

20. Page GG, Blakely WP, Ben-Eliyahu S. Evidence that postoperative pain is a mediator of the tumor-promoting effects of surgery in rats. Pain. 2001;90(1-2): 191-9. https://doi.org/10.1016/S0304-3959(00)00403-6.

21. Bode K, Breithardt OA, Kreuzhuber M, et al. Patient discomfort following catheter ablation and rhythm device surgery. Europace. 2015;17(7): 1129-35. https://doi.org/10.1093/europace/euu325.

22. Wongrakpanich S, Wongrakpanich A, Melhado K, et al. A comprehensive review of non-steroidal anti-inflammatory drug use in the elderly. Aging Dis. 2018;9(1): 143-50. https://doi.org/10.14336/AD.2017.0306.

23. Mohanty S, Trivedi C, Beheiry S, et al. Venous access-site closure with vascular closure device vs. manual compression in patients undergoing catheter ablation or left atrial appendage occlusion under uninterrupted anticoagulation: A multicentre experience on efficacy and complications. Europace. 2019;21(7): 1048-54. https://doi.org/10.1093/europace/euz004.

24. Lehman AB, Ahmed AS, Patel PJ. Avoiding urinary catheterization in patients undergoing atrial fibrillation catheter ablation. J Atr Fibrillation. 2020;12(4): 4-7. https://doi.org/10.4022/jafib.2221.

25. Kashefi C, Messer K, Barden R, et al. Incidence and Prevention of Iatrogenic Urethral Injuries. J Urol. 2008;179(6): 2254-8. https://doi.org/10.1016/j.juro.2008.01.108.

26. Cluckey A, Perino AC, Fan J, et al. Urinary tract infection after catheter ablation of atrial fibrillation. Pacing Clin Electrophysiol. 2019;(March): 951-8. https://doi.org/10.1111/pace.13738.

27. Ahmed AS, Clark BA, Joshi SA, et al. Avoiding Bladder Catheters During Atrial Fibrillation Ablation. JACC Clin Electrophysiol. 2020;6(2): 185-90. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2019.10.003.

28. Choudhury A, Lip GYH. Atrial fibrillation and the hypercoagulable state: From basic science to clinical practice. Pathophysiol Haemost Thromb. 2003;33(5-6): 282-9. https://doi.org/10.1159/000083815.

29. Chen JY, Chang KC, Lin YC, et al. Safety and outcomes of short-term multiple femoral venous sheath placement in cardiac electrophysiological study and radiofrequency catheter ablation. Jpn Heart J. 2004;45(2): 257-64. https://doi.org/10.1536/jhj.45.257.

30. Burstein B, Barbosa RS, Kalfon E, et al. Venous Thrombosis After Electrophysiology Procedures: A Systematic Review. Chest. 2017;152(3): 574-86. https://doi.org/10.1016/j.chest.2017.05.040.

31. Karakitsos D, Saranteas T, Patrianakos AP, et al. Ultrasound-guided “low approach” femoral vein catheterization in critical care patients results in high incidence of deep vein thrombosis. Anesthesiology. 2007;107(1): 181-2. https://doi.org/10.1097/01.anes.0000268280.02529.88.

32. Kowalski M, Parikh V, Salcido JR, et al. Same-day discharge after cryoballoon ablation of atrial fibrillation: A multicenter experience. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021;32(2): 183-90. https://doi.org/10.1111/jce.14843.

33. Akula DN, Wassef M, Luthra P, et al. Safety of same day discharge after atrial fibrillation ablation. J Atr Fibrillation. 2020;12(5): 1-4. https://doi.org/10.4022/JAFIB.2150.

34. Deyell MW, Leather RA, Macle L, et al. Efficacy and Safety of Same-Day Discharge for Atrial Fibrillation Ablation. JACC Clin Electrophysiol. 2020;6(6): 609-19. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2020.02.009.

35. Bartoletti S, Mann M, Gupta A, et al. Same-day discharge in selected patients undergoing atrial fibrillation ablation. Pacing Clin Electrophysiol. 2019;42(11): 1448-55. https://doi.org/10.1111/pace.13807.