Баланс между клинической эффективностью и экономической целесообразностью: выбор устройства для сердечной ресинхронизирующей терапии

Статья посвящена анализу выбора устройства для сердечной ресинхронизирующей терапии, опираясь на стратификацию риска внезапной сердечной смерти. Рассматриваются возможные методы диагностики и клинико-анамнестические данные, а также их роль в прогнозировании аритмогенных событий и принятии решений об имплантации. Обсуждаются различия в подходах к имплантации у пациентов с ишемической и неишемической кардиомиопатией, значимость комбинированной оценки риска и применение прогностических моделей. Рассматриваются нерешенные вопросы оптимального отбора пациентов, сроков оценки эффективности СРТ и возможных стратегий имплантации устройств с учетом экономических и клинических факторов.

1. Поляков ДС, Фомин ИВ, Беленков ЮН, и др. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что изменилось за 20 лет наблюдения? Результаты исследования ЭПОХА-ХСН. Кардиология. 2021;61(4): 4-14 https://doi.org/10.18087/cardio.2021.4.n1628.

2. Vaduganathan M, Patel RB, Michel A, et al. Mode of Death in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2017;69: 556-69. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2016.10.078.

3. Илов НН, Пальникова ОВ, Стомпель ДР, и др. Стратификация риска внезапной сердечной смерти у пациентов с сердечной недостаточностью : достаточно ли одной фракции выброса левого желудочка ? Российский кардиологический журнал. 2021;26(1): 3959. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-3959.

4. Илов НН, Пальникова ОВ, Стомпель ДР, и др. Клинические предикторы возникновения желудочковых тахиаритмий у больных со сниженной систолической функцией левого желудочка. Результаты одноцентрового проспективного исследования. Кардиология. 2021;61(5): 32-40 https://doi.org/10.18087/cardio.2021.5.n1480.

5. Ревишвили АШ, Шляхто ЕВ, Попов СВ, и др. Клинические рекомендации по применению кардиовертеров-дефибрилляторов. В кн. Клинические рекомендации по проведению электрофизиологических исследований, катетерной абляции и применению имплантируемых антиаритмических устройств. (Ред. Ревишвили АШ, Шляхто ЕВ, Попов СВ, и др.). Москва 2017: 55-86. ISBN 978-5-9500922-0-6.

6. Zaman S, Goldberger JJ, Kovoor P. Sudden Death Risk-Stratification in 2018-2019: The Old and the New. Heart Lung Circ. 2019;28: 57-64. https://doi.org/10.1016/j.hlc.2018.08.027.

7. Постол АС, Неминущий НМ, Антипов ГН, и др. Факторы, определившие положительный ответ на ресинхронизирующую терапию у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и диссинхронией сердца. Опыт одного центра. Кардиология. 2024;64(7): 31-39. https://doi.org/10.18087/cardio.2024.7.n2627.

8. Glikson M, Israel C, Denmark C, et al. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy. EHJ. 2021: 1-94. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab364.

9. Yamamoto N, Noda T, Nakano M, et al. Clinical utility of QRS duration normalized to left ventricular volume for predicting cardiac resynchronization therapy efficacy in patients with “mid-range” QRS duration. Heart Rhythm. 2024;21: 855-62. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2024.02.019.

10. Amara N, Boveda S, Defaye P, et al. Implantable cardioverter-defibrillator therapy among patients with non-ischaemic vs. ischaemic cardiomyopathy for primary prevention of sudden cardiac death. Europace. 2018;20: 65-72. https://doi.org/10.1093/europace/euw379.

11. Галявич АС, Терещенко СН, Ускач ТМ, и др. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(11): 6162. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2024-6162.

12. Wallentin L, Stenestrand U, Tabrizi F, et al. Influence of left bundle branch block on long-term mortality in a population with heart failure. EHJ. 2007:2449-55. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehm262.

13. Moustafa AT, Tang ASL, Khan HR. Conduction system pacing on track to replace CRT ? Review of conduction system pacing. Front Cardiovasc Med. 2023: 1-12. https://doi.org/10.3389/fcvm.2023.1220709.

14. Илов НН, Стомпель ДР, Пальникова ОВ, и др. Выбор эхокардиографического показателя для оценки разных эффектов сердечной ресинхронизирующей терапии. Кардиология и кардиоваскулярная терапия. 2022;15(1): 19-25. https://doi.org/10.17116/kardio20221501119

15. Nakai T, Ikeya Y, Kogawa R, et al. What Are the Expectations for Cardiac Resynchronization Therapy ? A Validation of Two Response Definitions. Journal of clinical medicine 2021;10(3): 514. https://doi.org/10.3390/jcm10030514.

16. Bazoukis G, Naka KK, Alsheikh-Ali A, et al. Association of QRS narrowing with response to cardiac resynchronization therapy - a systematic review and meta-analysis of observational studies. Heart Failure Reviews 2020;25: 745-56. https://doi.org/10.1007/s10741-019-09839-5.

17. Stewart RA, Young AA, Anderson C et al. Relationship between QRS duration and left ventricular mass and volume in patients at high cardiovascular risk. Heart 2011;97: 1766-70. https://doi.org/10.1136/heartjnl-2011-300297.

18. Stankovic I, Belmans A, Prinz C, et al. The association of volumetric response and long-term survival after cardiac resynchronization therapy European Heart Journal - Cardiovascular Imaging. 2017;18(10): 1109-17. https://doi.org/10.1093/ehjci/jex188.

19. Кузнецов ВА, Солдатова АМ, Енина ТН и др. Всегда ли недостаточная динамика параметров левого желудочка свидетельствует о плохом ответе на сердечную ресинхронизирующую терапию ? Терапевтический архив. 2019;91: 10-5. https://doi.org/10.26442/00403660.2019.12.000102.

20. van der Heijden AC, Höke U, Thijssen J, et al. Super-responders to cardiac resynchronization therapy remain at risk for ventricular arrhythmias and benefit from defibrillator treatment. European Journal of Heart Failure. 2014;16: 1104-11. https://doi.org/10.1002/ejhf.152.

21. Linhart M, Doltra A, Acosta J, et al. Ventricular arrhythmia risk is associated with myocardial scar but not with response to cardiac resynchronization therapy. EP Europace. 2020;22: 1391-400. https://doi.org/10.1093/europace/euaa142.

22. Nakamura T, Fukuzawa K, Kiuchi K et al. Ventricular arrhythmia events in heart failure patients with cardiac resynchronization therapy with or without a defibrillator for primary prevention. J Arrhythmia. 2022;38: 1056-62. https://doi.org/10.1002/joa3.12795.

23. Cvijić M, Antolič B, Klemen L, et al. Repolarization heterogeneity in patients with cardiac resynchronization therapy and its relation to ventricular tachyarrhythmias. Heart Rhythm. 2018;15: 1784-90. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2018.06.023.

24. Deif B, Ballantyne B, Almehmadi F, et al. Cardiac resynchronization is pro-arrhythmic in the absence of reverse ventricular remodelling: a systematic review and meta-analysis. Cardiovascular Research. 2018;114(11): 1435-44. https://doi.org/10.1093/cvr/cvy182.

25. Schrage B, Lund LH, Melin M, et al. Cardiac resynchronization therapy with or without defibrillator in patients with heart failure. EP Europace. 2022;24: 48-57. https://doi.org/10.1093/europace/euab233.

26. Bristow MR, Saxon LA, Boehmer J, et al. Cardiac-resynchronization therapy with or without an implantable defibrillator in advanced chronic heart failure. The New England journal of medicine. 2004;350(21): 2140-50. https://doi.org/10.1056/NEJMoa032423.

27. Linde C, Abraham WT, Gold MR et al. Randomized Trial of Cardiac Resynchronization in Mildly Symptomatic Heart Failure Patients and in Asymptomatic Patients With Left Ventricular Dysfunction and Previous Heart Failure Symptoms. JACC. 2008;52(23): 1834-43. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2008.08.027.

28. Kober L, Thune JJ, Nielsen JC et al. Defibrillator implantation in patients with nonischemic systolic heart failure. The New England journal of medicine. 2016;375: 1221-30. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1608029.

29. Glikson M, Nielsen JC, Kronborg MB, et al. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy: Developed by the Task Force on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA). European Heart Journal. 2021;42: 3427-520. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab364.

30. Ramalho D, Freitas J. Drug-induced life-threatening arrhythmias and sudden cardiac death: A clinical perspective of long QT, short QT and Brugada syndromes. Revista Portuguesa de Cardiologia. 2018;37: 435-46. https://doi.org/10.1016/j.repc.2017.07.010.

31. Tse G, Gong M, Wong WT, et al. The T(peak) - T(end) interval as an electrocardiographic risk marker of arrhythmic and mortality outcomes: A systematic review and meta-analysis. Heart Rhythm. 2017;14: 1131-7. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2017.05.031.

32. Pranata R, Yonas E, Vania R, et al. Electrocardiographic early repolarization is associated with future ventricular arrhythmia after acute myocardial infarction-Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Arrhythmia. 2019;35: 626-35. https://doi.org/10.1002/joa3.12196.

33. Aro AL, Reinier K, Rusinaru C, et al. Electrical risk score beyond the left ventricular ejection fraction: prediction of sudden cardiac death in the Oregon Sudden Unexpected Death Study and the Atherosclerosis Risk in Communities Study. European Heart Journal. 2017;38: 3017-25. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehx331.

34. van der Bijl P, Delgado V, Bax JJ. Imaging for sudden cardiac death risk stratification: Current perspective and future directions. Progress in cardiovascular diseases. 2019;62: 205-11. https://doi.org/10.1016/j.pcad.2019.04.005.

35. Chatterjee S, Bavishi C, Sardar P et al. Meta-analysis of left ventricular hypertrophy and sustained arrhythmias. American Journal of Cardiology. 2014;114: 1049-52. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2014.07.015.

36. Голухова ЕЗ, Булаева НИ, Мрикаев ДВ и др. Прогностическая роль продольной деформации и механической дисперсии левого желудочка по данным спекл-трекинг эхокардиографии у пациентов с ишемической и неишемической кардиомиопатией : систематическии ̆ обзор и метаанализ. Российский кардиологический журнал. 2022;27: 79-90. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2022-5034.

37. Zeppenfeld K, Tfelt-Hansen J, de Riva M, et al. 2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death. European Heart Journal. 2022;43: 3997-4126. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac262.

38. Голухова ЕЗ, Александрова СА, Бердибеков БШ. Прогностическая роль количественной оценки миокардиального фиброза по данным магнитно-резонансной томографии с отсроченным контрастированием при неишемических дилатационных кардиомиопатиях: систематический обзор и метаанализ. Российский кардиологический журнал. 2021;26(12): 4776. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4776.

39. Шлевков НБ, Жамбеев АА, Гаспарян АЖ, и др. Особенности фиброзного поражения миокарда, ассоциированные с жизнеугрожающими желудочковыми тахиаритмиями у больных постинфарктным кардиосклерозом и неишемической кардиомиопатией // Терапевтический архив. 2018;90(9): 42-47. https://doi.org/10.26442/terarkh201890942-47.

40. Базылев ВВ, Ушаков РЮ, Дурманов СС, и др. Прогностическое значение отсроченного накопления гадолиния при магнитно-резонансной томографии сердца у больных с ишемической кардиомиопатией и имплантированным кардиовертером-дефибриллятором. Вестник аритмологии. 2024;2: 35-43. https://doi.org/10.35336/VA-1260.

41. Narins CR, Aktas MK, Chen AY, et al. Arrhythmic and Mortality Outcomes Among Ischemic Versus Nonischemic Cardiomyopathy Patients Receiving Primary ICD Therapy. JACC Clinical Electrophysiology. 2022;8: 1-11. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2021.06.020.

42. Jaiswal V, Taha AM, Joshi A, et al. Impl*фяыantable cardioverter defibrillators for primary prevention in patients with ischemic and non-ischemic cardiomyopathy: A meta-analysis. Current Problems in Cardiology. 2024;49: 102198. https://doi.org/10.1016/j.cpcardiol.2023.102198.

43. Burke AP, Virmani R. Pathophysiology of acute myocardial infarction. Medical Clinics of North America. 2007;91(4): 553-72; ix. https://doi.org/10.1016/j.mcna.2007.03.005.

44. Køber L, Thune JJ, Nielsen JC, et al. Defibrillator Implantation in Patients with Nonischemic Systolic Heart Failure. The New England Journal of Medicine. 2016;375: 1221-30. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1608029.

45. Kadish A, Dyer A, Daubert JP et al. Prophylactic Defibrillator Implantation in Patients with Nonischemic Dilated Cardiomyopathy. The New England Journal of Medicine. 2004;350: 2151-8. https://doi.org/10.1056/NEJMoa033088.

46. Moss AJ, Zareba W, Hall WJ, et al. Prophylactic implantation of a defibrillator in patients with myocardial infarction and reduced ejection fraction. The New England Journal of Medicine. 2002;346: 877-83. https://doi.org/10.1056/NEJMoa013474.

47. Gulati A, Jabbour A, Ismail TF, et al. Association of fibrosis with mortality and sudden cardiac death in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy.JAMA2013;309: 896-908. https://doi.org/10.1001/jama.2013.1363.

48. Gold MR, Daubert J-C, Abraham WT, et al. Implantable Defibrillators Improve Survival in Patients With Mildly Symptomatic Heart Failure Receiving Cardiac Resynchronization Therapy. Circulation Arrhythmia and Electrophysiology. 2013;6: 1163-8. https://doi.org/10.1161/CIRCEP.113.000570.

49. Younis A, Goldberger JJ, Kutyifa V, et al. Predicted benefit of an implantable cardioverter-defibrillator: the MADIT-ICD benefit score. European Heart Journal 2021;42: 1676-84. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa1057.

50. Li X, Fan X, Li S, et al. A Novel Risk Stratification Score for Sudden Cardiac Death Prediction in Middle-Aged, Nonischemic Dilated Cardiomyopathy Patients: The ESTIMATED Score. Canadian Journal of Cardiology. 2020;36: 1121-9. https://doi.org/10.1016/j.cjca.2019.11.009.

51. Reeder HT, Shen C, Buxton AE, et al. Joint Shock/ Death Risk Prediction Model for Patients Considering Implantable Cardioverter-Defibrillators. Circulation Cardiovascular Quality and Outcomes. 2019;12: e005675. https://doi.org/10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005675.

52. Mozaffarian D, Anker SD, Anand I, et al. Prediction of mode of death in heart failure: the Seattle Heart Failure Model. Circulation. 2007;116: 392-8. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.106.687103.

53. Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, et al. Cardiac-resynchronization therapy for the prevention of heart-failure events. The New England Journal of Medicine. 2009;361: 1329-38. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0906431.

54. Goldenberg I, Aktas MK, Zareba W, et al. QRS Morphology and the Risk of Ventricular Tachyarrhythmia in Cardiac Resynchronization Therapy Recipients. JACC Clinical Electrophysiology. 2024;10: 16-26. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2023.09.018.

55. Илов НН, Бойцов СА, Нечепуренко АА. Имплантировать дефибриллятор или нет? Возможности использования калькулятора MADIT-ICD Benefit Score в клинической практике. Кардиология. 2024;64: 27-33. https://doi.org/10.18087/cardio.2024.2.n2447.

56. Mei DA, Gerra L, Imberti JF, et al. Cardiac resynchronization therapy ( CRT ) nonresponders in the contemporary era : A state-of-the-art review. Heart Rhythm. 2024: 1-11. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2024.05.057.

57. Cleland J, Freemantle N, Ghio S, et al. Predicting the Long-Term Effects of Cardiac Resynchronization Therapy on Mortality From Baseline Variables and the Early Response. JACC. 2008;52. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2008.04.036.

58. Чумарная ТВ, Любимцева ТА, Солодушкин СИ, и др. Оценка эффективности сердечной ресинхронизирующей терапии в отдаленном послеоперационном периоде. Российский кардиологический журнал. 2021;26: 48-60. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4531.

59. Szabó KM, Tóth A, Nagy L, et al. Add-on Sacubitril/ Valsartan Therapy Induces Left Ventricular Remodeling in Non-responders to Cardiac Resynchronization Therapy to a Similar Extent as in Heart Failure Patients Without Resynchronization. Cardiology and Therapy. 2024;13: 149- 61. https://doi.org/10.1007/s40119-023-00346-1.

60. Jastrzębski M, Moskal P, Huybrechts W, et al. Left bundle branch-optimized cardiac resynchronization therapy (LOT-CRT): Results from an international LBBAP collaborative study group. Heart Rhythm. 2022;19: 13-21. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2021.07.057.

61. Strauss DG. Differentiation between left bundle branch block and left ventricular hypertrophy: Implications for cardiac resynchronization therapy. Journal of Electrocardiology. 2012;45: 635-9. https://doi.org/10.1016/j.jelectrocard.2012.09.001.