PACE-AF: проспективное исследование влияния стратегий электрокардиостимуляции на риск возникновения и особенности течения фибрилляции предсердий. Дизайн и методология исследования

Цель. Оценка влияния стратегий электрокардиостимуляции, направленных на оптимизацию желудочковой стимуляции и профилактику предсердных тахиаритмий, на риск развития постоянной формы фибрилляции предсердий (ФП) у пациентов с электрокардиостимуляторами (ЭКС).

Материал и методы исследования. Исследование PACE-AF (Prospective Analysis of Cardiac Electrostimulation and Atrial Fibrillation - проспективный анализ электрокардиостимуляции и фибрилляции предсердий) является одноцентровым проспективным наблюдательным исследованием с использованием зонтичного протокола, который включает в себя основной регистр пациентов (пациенты в возрасте 18 лет и старше с двухкамерными ЭКС), инструментальные модули, включающие в себя оценку гемодинамики и функционального состояния левого предсердия (модуль HEMO) и изучение особенностей активации левого предсердия (модуль MAP), оценка влияния стратегий электрокардиостимуляции на риск рецидива ФП после катетерной аблации (наблюдательный модуль ABL), а также аналитический модуль с использованием методов машинного обучения (модуль AI). Исследование ориентировано на комплексную оценку влияния стратегий электрокардиостимуляции на клиническое течение ФП и связанные с ней исходы. Период наблюдения составит не менее 36 месяцев. Первичная конечная точка - развитие постоянной формы ФП, оценивается в формате «время до события». Вторичные конечные точки: количественные характеристики течения ФП, в том числе бремя ФП по данным имплантированных ЭКС, а также время до первого эпизода ФП, клинические исходы, включая госпитализации, общую и сердечно-сосудистую смертность.

Заключение. PACE-AF представляет собой комплексное зонтичное исследование, направленное на уточнение роли стратегий электрокардиостимуляции в развитии и течении ФП у пациентов с ЭКС и их связи с клиническими исходами, включая наблюдение после катетерных вмешательств.

1. Healey JS, Connolly SJ, Gold MR, et al. Subclinical atrial fibrillation and the risk of stroke. N Engl J Med. 2012;366(2): 120-129. http://doi.org/10.1056/NEJMoa1105575.

2. Van Gelder IC, Healey JS, Crijns HJGM, et al. Duration of device-detected subclinical atrial fibrillation and increased risk of stroke. Eur Heart J. 2017;38(17): 1339-1344. http://doi.org/10.1093/eurheartj/ehx042.

3. Boriani G, Glotzer TV, Santini M, et al. Device-detected atrial fibrillation and risk for stroke: an analysis of more than 10,000 patients. Eur Heart J. 2021;42(14): 1407-1415. http://doi.org/10.1093/eurheartj/eht491.

4. Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation. Eur Heart J. 2021;42(5): 373-498. http://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa612.

5. Kirchhof P, Camm AJ, Goette A, et al. Early rhythm-control therapy in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2020;383(14): 1305-1316. http://doi.org/10.1056/NEJMoa2019422.

6. Boriani G, Tukkie R, Manolis AS, et al. Atrial antitachycardia pacing and managed ventricular pacing in bradycardia patients with paroxysmal or persistent atrial tachyarrhythmias: the MINERVA randomized multicentre international trial. Eur Heart J. 2014;35(35): 2352-2362. http://doi.org/10.1093/eurheartj/ehu165.

7. Kaye GC, Linker NJ, Marwick TH, et al. Effect of right ventricular pacing lead site on left ventricular function. Eur Heart J. 2015;36(2): 856-862. http://doi.org/10.1093/eurheartj/ehu304.

8. Vijayaraman P, et al. Cardiac Conduction System Pacing: A Comprehensive Update. JACC: Clinical Electrophysiology. 2023. http://doi.org/10.1016/j.jacep.2023.06.005.

9. Jastrzębski M, Moskal P, Bednarek A, et al. Left bundle branch pacing outcomes: the multicenter European MELOS study. Eur Heart J. 2022;43(40): 4161-4173. http://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac445.

10. Berg J, Haegeli LM. Detection and management of subclinical atrial fibrillation in implantable and wearable devices. Cardiovasc Med. 2021;24(6): w10101. http://doi.org/10.4414/cvm.2021.02180.

11. Andrade JG, Wells GA, Deyell MW, et al. Cryoablation or drug therapy for initial treatment of atrial fibrillation. N Engl J Med. 2021;384(4): 305-315. http://doi.org/10.1056/NEJMoa2029980.

12. Ganesan AN, Shipp NJ, Brooks AG, et al. Long-term outcomes of catheter ablation of atrial fibrillation. J Am Heart Assoc. 2021;10: e020880. http://doi.org/10.1161/JAHA.112.004549.

13. Thomas L, Muraru D, Popescu BA, et al. Evaluation of left atrial size and function: updated recommendations from the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020;21(7): 773-792. http://doi.org/10.1016/j.echo.2020.03.021.

14. Morris DA, Takeuchi M, Krisper M, et al. Normal values and clinical relevance of left atrial strain. J Am Soc Echocardiogr. 2022;35(6): 567-578. http://doi.org/10.1093/ehjci/jeu219.

15. Krittanawong C, Johnson KW, Rosenson RS, et al. Deep learning for cardiovascular medicine: a practical primer. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25): 2058-2073. http://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz056.

16. Wang X, Bampton TJ, Dharmaprani D, et al. Machine learning and deep learning predictive models for prognosis in patients with atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis. BMJ Digital Health & AI. 2025;1(1): e000154. http://doi.org/10.1136/bmjdhai-2025-000154.

17. Țica O, et al. Artificial Intelligence in the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation. Diagnostics. 2025;15(20): 2561. http://doi.org/10.3390/diagnostics15202561.

18. Svennberg E, et al. State of the Art of Artificial Intelligence in Clinical Electrophysiology in 2025: A Scientific Statement of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC, the Heart Rhythm Society (HRS), and the ESC Working Group on E-Cardiology. Europace. 2025;27(5): eaf071. http://doi.org/10.1093/europace/euaf071.

19. Khurshid S. et al. Electrocardiogram-Based Deep Learning and Clinical Risk Factors to Predict Incident Atrial Fibrillation. Circulation. 2021 Nov 8;145(2): 122-133. http://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057480.

20. Bifulco SF, et al. Predicting arrhythmia recurrence post-ablation in atrial fibrillation using explainable machine learning. Commun Med (Lond). 2025;5(1): 421. http://doi.org/10.1038/s43856-025-01058-4.

21. Голухова ЕЗ, Голицын СП, Михайлов ЕН, и др. Фибрилляция и трепетание предсердий. Клинические рекомендации 2025. Российский кардиологический журнал. 2025;30(11): 6668. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6668.

22. Svennberg E, Tjong T, Goette A, et al. How to use digital devices to detect and manage atrial fibrillation. Eur Heart J. 2022;43(30): 2794-2804. http://doi.org/10.1093/europace/euac038.

23. Sanders P, Svennberg E, Diederichsen SZ, et al. Great debate: device-detected subclinical atrial fibrillation should be treated like clinical atrial fibrillation. Eur Heart J. 2024;45(29): 2594-2603. http://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae365.

24. Лукин ИБ. Алгоритмы профилактики и лечения суправентрикулярной тахикардии у пациентов с имплантированными кардиостимуляторами: серия клинических случаев. Вестник аритмологии. 2022;29(4): е9-е14. https://doi.org/10.35336/VA-2022-4-12.

25. Лукин ИБ. Купирование предсердной тахиаритмии с помощью электрокардиостимуляции. Ответ на редакционную статью. Вестник аритмологии. 2022;29(4): е15-е16. http://doi.org/10.35336/VA-2022-4-13.

26. Лукин ИБ, Федерякин ДВ, Гридякина ДЮ, и др. Влияние предсердной стимуляции на риск развития предсердных тахиаритмий у пациентов с двухкамерными электрокардиостимуляторами: пилотное исследование. Вестник аритмологии. 2025;32(3): 45-50. http://doi.org/10.35336/VA-1509.

27. Лукин ИБ, Федерякин ДВ, Сапельников ОВ, Мазур В.В, и др. Влияние электростимуляции различных анатомических зон на функциональное состояние левых отделов сердца: интраоперационное исследование. Вестник аритмологии. 2026;33(1): 45-52. https://doi.org/10.35336/VA-1546.