Отдаленные результаты применения отечественных эндокардиальных электродов с активной фиксацией

Цель. Оценить отдаленные результаты имплантации отечественных эндокардиальных электродов (ЭЭ) с активной фиксацией ЭЛБИ 233С-53 и ЭЛБИ 233С-58, имплантированных соответственно в предсердную и желудочковую позиции.

Материал и методы исследования. В ретроспективное одноцентровое исследование включено 165 пациентов, которым с 2016 по 2018 год было имплантировано 239 ЭЭ (55 ЭЛБИ 233С-53 и 184 ЭЛБИ 233С-58). Медиана возраста составила 78 лет (от 43 до 92 лет). Проанализировано 846 протоколов программирований, которые проводились в 1 сутки после имплантации и далее каждые 6 мес. Осложнения разделены на ранние (1-7 сут) и поздние (8 сут и более).

Результаты. В группе ЭЭ ЭЛБИ 233С-53 статистически значимых изменений параметров стимуляции за время наблюдения не отмечено. Выявлено 6 осложнений (10,9%): блокада выхода импульса (n=1, 1,8%), дислокация ЭЭ (n=3, 5,4%), повреждение структуры ЭЭ (n=2, 3,7%). Количество повторных операций составило 3 (5,4%). В группе ЭЛБИ 233С-58 в динамике было установлено статистически значимое повышение порога электростимуляции (ЭС) (р=0,026). Зарегистрировано 13 (7,0%) осложнений, включающих в себя повышение порога ЭС (n=11, 6%), блокаду выхода импульса (n=1, 0,5%), повреждение структуры ЭЭ (n=1, 0,5%). Количество повторных операций в группе составило 2 (1%).

Выводы. Электроды ЭЛБИ 233С-53 и ЭЛБИ 233С-58 за время наблюдения продемонстрировали приемлемые параметры стимуляции и безопасность. Осложнения происходили преимущественно в первый год после имплантации. Количество повторных операций было низким. Не было выявлено ни одного летального исхода, вызванного осложнениями после имплантации электродов.

1. Global number of pacemakers in 2016 and a forecast for 2023 (in million units). Available from: www. statista.com/statistics/800794/pacemakers-market-volume-in-units-worldwide/#statisticContainer

2. Peng H, Sun Z, Zhang H, Ma W. Long-term performance of right ventricular pacing leads: risk factors associated with permanent right ventricular pacing threshold increase. Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology. 2019;55: 349-357. https://doi.org/10.1007/s10840018-0481-5.

3. Liu L, Tang J, Peng H, et al. A long-term, prospective, cohort study on the performance of right ventricular pacing leads: comparison of active-fixation with passive-fixation leads. Scientific Reports. 2015;5: 7662. https://doi.org/10.1038/srep07662.

4. Olsen T, Dan Jørgensen O, Nielsen JO, et al. Incidence of device-related infection in 97 750 patients: clinical data from the complete Danish device-cohort (1982-2018). European Heart Journal. 2019;40 (23): 1862-1869. https:// doi.org/10.1093/eurheartj/ehz316.

5. Joung B. Transvenous lead extraction. International Journal of Arrhythmia. 2017;18(4):185-194.

6. de Vries LM, Dijk WA, Hooijschuur AM, et al. Utilisation of cardiac pacemakers over a 20-year period: Results from a nationwide pacemaker registry. Neth Heart J. 2017; 25(1): 47-55. https://doi.org/10.1007/s12471-016-0880-0.

7. Hai-Bo Y, Yaling H. Long-term performance of active fixation pacing leads in right atrium. Heart. 2013; 99:A185-A186.

8. Hao Y, Li Y, Liao D, et al. A comparative analysis of the effectiveness of active versus passive atrial lead fixation in Chinese patients with cardiac implantable electrical devices: a long term, retrospective, observational, single-center study. Current Medical Research and Opinion. 2019; 33(3): 573-578. https://doi.org/10.1080/03007995.2016.1275938.

9. Kistler PM, Liew G, Mond HG. Long‐Term Performance of Active‐Fixation Pacing Leads: A Prospective Study. PACE. 2006;3: 226-230. https://doi.org/10.1111/j.1540-8159.2006.00327.x.

10. Hauser RG, Hayes DL. Increasing hazard of Sprint Fidelis implantable cardioverter- defibrillator lead failure. Heart Rhythm. 2009;6: 605-10. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2009.02.024.

11. Калмыков ВГ, Фролов ВМ, Фролов АВ. Имплантация эндокардиальных электродов. Вестник аритмологии. 2000;20: 92-94

12. Hua W, Mond HG, Strathmore N. Chronic SteroidEluting Lead Performance: A Comparison of Atrial and Ventricular Pacing. PACE. 1997;20(1): 17-24. https://doi.org/0.1111/j.1540-8159.1997.tb04807.x.

13. Glikson M, Von Feldt LK, Suman VJ, Hayes D. Clinical surveillance of an active fixation, bipolar, polyurethane insulated pacing lead, Part I: The atrial lead. Pacing Clin Electrophysiol. 1994;17(8): 1399-1404. https://doi.org/10.1111/j.1540-8159.1994.tb02459.x.

14. Glikson M, Von Feldt LK, Suman VJ, et al. Clinical Surveillance of an Active Fixation, Bipolar, Polyurethane Insulated Pacing Lead, Part II: The Ventricular Lead. Pacing Clin Electrophysiol. 1994;17(9): 1499-1502. https://doi.org/10.1111/j.1540-8159.1994.tb01514.x.

15. Fuertes B, Toquero J, Arroyo-Espliguero R, et al. Pacemaker Lead Displacement: Mechanisms and Management. Indian Pacing Electrophysiol J. 2003;3(4): 231-238.

16. Glikson M, Yaacoby E, Feldman S, et al. Randomized comparison of J-shaped and straight atrial screw-in pacing leads. Mayo Clin Proc. 2000; 75(12): 1269-73. https://doi.org/10.4065/75.12.1269.

17. Ohnuki M, Miyataka K, Nakamura T, et al. Long-Term Follow-Up of Endocardial Pacing Leads Implanted with Extrathoracic Subclavian Venous Approach. J Arrhythmia. 2006;22(2): 110-114. https://doi.org/10.4020/jhrs.22.110.

18. Magney JE, Flynn DM, Pasrsons JA, et al. Anatomical Mechanisms Explaining Damage to Pacemaker Leads, Defibrillator Leads, and Failure of Central Venous Catheters Adjacent to the Sternoclavicular Joint. PACE. 1993;16(3): 445457. https://doi.org/10.1111/j.1540-8159.1993.tb01607.x

19. Haghjoo M. Pacing System Malfunction: Evaluation and Troubleshooting. Modern Pacemakers - Present and Future (Ed. Prof. Mithilesh R Das). Rijeka: InTech. 2011: 367-380. https://doi.org/10.5772/13411.

20. Ishikawa T. Effects of Anti-arrhythmic Drugs for Pacing Threshold and Defibrillation Threshold. Journal of Arrhythmia. 2011;27(3): 239-241. https://doi.org/10.1016/S1880-4276(11)80052-9.