Вопросы безопасности подкожных систем кардиовертера-дефибриллятора: все ли так просто и однозначно?

Цель. Оценить безопасность подкожных систем кардиовертера-дефибриллятора (КВД).

Материал и методы исследования. Пятьдесяти шести пациентам была выполнена имплантация подкожной системы КВД. Срок наблюдения пациентов составил 18 месяцев. Оценивалось количество ранних и поздних осложнений, а также количество эпизодов нанесенной шоковой терапии.

Результаты. За время наблюдения осложнения были зарегистрированы у 5 пациентов, что составило 0,9% от общего количества проведенных оперативных вмешательств. Три осложнения возникли в раннем послеоперационном периоде. В позднем послеоперационном периоде осложнения возникли у 2 (3,5%) пациентов. Количество неадекватных разрядов в общей выборке пациентов составило 6 эпизодов (10,7%).

Заключение. Подкожные системы КВД являются эффективными для первичной и вторичной профилактики внезапной сердечной смерти. Имплантация данных систем связана с низким количеством периоперационных осложнений, а также с низким процентом неадекватной шоковой терапии.

1. Лебедев ДС, Михайлов ЕН, Неминущий НМ и др. Желудочковые нарушения ритма. Желудочковые тахикардии и внезапная сердечная смерть. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологиче­ ский журнал. 2021;26(7): 4600 https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4600.

2. Илов НН, Пальникова ОВ, Стомпель ДР и др. Стратификация риска внезапной сердечной смерти у пациентов с сердечной недостаточностью: достаточно ли одной фракции выброса левого желудочка? Россий­ ский кардиологический журнал. 2021;26(1): 3959. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-3959.

3. Masarone D, Limongelli G, Ammendola E, et al. Risk Stratification of Sudden Cardiac Death in Patients with Heart Failure: An update. J Clin Med. 2018;7(11):436. doi:10.3390/jcm7110436

4. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020 / С. Н. Терещенко, А. С. Галявич, Т. М. Ускач [и др.] // Российский кардиологический журнал. - 2020. - Т. 25, № 11. - С. 311-374. - https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4083. - EDN LJGGQV. 2020

5. Knops RE, Olde Nordkamp LRA, Delnoy PPHM et al. Subcutaneous or transvenous defibrillator therapy. N Engl J Med 2020;383:526-36.https://doi.org/10.1056/NEJMoa1915932.

6. Bardy GH, Smith WM, Hood MA, et al. An entirely subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):36-44. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0909545. Epub 2010 May 12. PMID: 20463331.

7. Burke MC, Gold MR, Knight BP et al. Safety and Efficacy of the Totally Subcutaneous Implantable Defibrillator: 2-Year Results From a Pooled Analysis of the IDE Study and EFFORTLESS Registry. J Am Coll Cardiol. 2015 Apr 28;65(16):1605-1615. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2015.02.047. PMID: 25908064.

8. Ahmadreza Karimianpour, Leah John, Michael R Gold, The Subcutaneous ICD: A Review of the UNTOUCHED and PRAETORIAN Trials, Arrhythmia & Electrophysiology Review 2021;10(2):108-12. https://doi.org/10.15420/aer.2020.47

9. Knops RE, Pepplinkhuizen S, Delnoy PPHM et al. Device-related complications in subcutaneous versus transvenous ICD: a secondary analysis of the PRAETORIAN trial. Eur Heart J. 2022 Dec 14;43(47):4872-4883. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac496. PMID: 36030464; PMCID: PMC9748587.

10. Boersma LV, El-Chami MF, Bongiorni MG et al. Understanding Outcomes with the EMBLEM S-ICD in Primary Prevention Patients with Low EF Study (UNTOUCHED): Clinical characteristics and perioperative results. Heart Rhythm. 2019 Nov;16(11):1636-1644. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2019.04.048. Epub 2019 May 10. PMID: 31082539

11. Gold MR, Lambiase PD, El-Chami MF, et al. Primary Results From the Understanding Outcomes With the S-ICD in Primary Prevention Patients With Low Ejection Fraction (UNTOUCHED) Trial. Circulation. 2021;143(1): 7-17. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.120.048728.

12. Raatikainen MJP, Arnar DO, Merkely B, et al. A Decade of Information on the Use of Cardiac Implantable Electronic Devices and Interventional Electrophysiological Procedures in the European Society of Cardiology Countries: 2017 Report from the European Heart Rhythm Association. Europace. 2017;19(suppl_2): ii1-ii90. https://doi.org/10.1093/europace/eux258

13. Budrejko S, Zienciuk-Krajka A, Olędzki S, et al. How likely is the sense-B-noise to affect patients with subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators and can we solve that problem in every case? Pacing Clin Electro­ physiol. 2023;46(12): 1472-1477. https://doi.org/10.1111/pace.14853.

14. Haeberlin A, Burri H, Schaer B, et al. Sense-B-noise: an enigmatic cause for inappropriate shocks in subcutaneous implantable cardioverter defibrillators. Europace. 2023;25(2): 767-774. doi:10.1093/europace/euac202.

15. Ishida Y, Sasaki S, Toyama Y, et al. A novel screening test for inappropriate shocks due to myopotentials from the subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator. Heart Rhythm O2. 2020;1(1): 27-34. https://doi.org/10.1016/j.hroo.2020.01.002.