Оценка возможности отказа от проведения дефибрилляционного исследования с применением шкалы PRAETORIAN у пациентов с имплантированным подкожным дефибриллятором

Цель. Оценить возможность отказа от проведения дефибрилляционного исследования (ДФТ), основываясь на анализе послеоперационных рентгенографий, расчётных баллах по шкале PRAETORIAN и интраоперационных данных.

Материал и методы исследования. В исследование включено 97 пациентов, которым была имплантирована подкожная система кардиовертера-дефибриллятора как в рамках первичной, так и вторичной профилактики внезапной сердечной смерти. Интраоперационно оценивалось время от индукции до купирования аритмии, импеданс системы. На следующие сутки после оперативного вмешательства проводилась рентгенография органов грудной клетки в прямой и боковой проекциях, после чего оценивалось положение элементов системы согласно шкале PRAETORIAN.

Результаты. Интраоперационно ДФТ был проведен у 75 пациентов (77,3%), в 97,3% конверсионный тест был успешным с первой попытки. Средний балл по шкале PRAETORIAN составил 55,06±40,4, что относится к низкому риску неудачи ДФТ. Пациенты были разделены на две группы: <90 (группа 1) и ≥90 баллов (группа 2). Свыше 90 баллов в исследовании набрали лишь 22 пациента (22,7%). Пациенты в группе 2 чаще имели ожирение I степени, более высокий рост. Пациенты группы 2 набрали больше баллов в 1 и 3 шаге по шкале PRAETORIAN за счет большего слоя подкожной жировой клетчатки между электродом и грудиной и между корпусом устройства и грудной клеткой (p=0,001). Все интраоперационные ДФТ в обеих группах были успешными. В группе 2 у 6 (27,2%) пациентов в послеоперационном периоде возникло событие, потребовавшее нанесения шокового разряда - во всех случаях происходила конверсия в исходный ритм пациента. В исследовании также фигурировали пациенты, которым не проводился ДФТ, в этой группе пациентов сумма баллов по шкале PRAETORIAN составила 61,77±34,64 балл. За время наблюдения в этой группе пациентов было зарегистрировано 4 эпизода нанесения разряда с успешной конверсией в исходный ритм пациента.

Заключение. По результатам настоящего исследования можно сделать вывод о том, что использование шкалы PRAETORIAN позволяет отказаться от интраоперационного конверсионного тестирования. Необходимо дальнейшее изучение возможностей применения данной шкалы, в том числе ее упрощения.

1. Knops RE, Olde Nordkamp LRA, Delnoy PHM. Subcutaneous or Transvenous Defibrillator Therapy. The New England Journal of Medicine. 2020;383(6): 526-536. https://doi.org/10.1056/nejmoa1915932.

2. Healey JS, Hohnloser SH, Glikson M, et al. Cardioverter defibrillator implantation without induction of ventricular fibrillation: a single-blind, non-inferiority, randomised controlled trial (SIMPLE). Lancet. 2015;385: 785-791. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)61903-6.

3. Bänsch D, Bonnemeier H, Brandt J, et al. Intra-operative defibrillation testing and clinical shock efficacy in patients with implantable cardioverter-defibrillators: the NORDIC ICD randomized clinical trial. European Heart Journal. 2015;36: 2500-2507. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehv292.

4. Bardy GH, Smith WM, Hood MA, et al. An entirely subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator. The New England Journal of Medicine. 2010;363: 36-44. https://doi.org/10.1056/NEJMc1008499.

5. Heist EK, Belalcazar A, Stahl W, et al. Determinants of subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator efficacy: a computer modeling study. JACC Clin Electrophysiol. 2017;3: 405-414. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2016.10.016.

6. Birnie D, Tung S, Simpson C, et al. Complications associated with defibrillation threshold testing: the Canadian experience. Heart Rhythm. 2008;5: 387-390. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2007.11.018.

7. Alter P, Waldhans S, Plachta E, et al. Complications of implantable cardioverter defibrillator therapy in 440 consecutive patients. Pacing Clin Electrophysiol. 2005;28: 926-932. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2007.11.018.

8. Romero J, Bello J, Díaz JC, et al. Tumescent local anesthesia versus general anesthesia for subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator implantation. Heart Rhythm. 2021;18: 1326-1335. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2022.12.018.

9. Gold MR, Aasbo JD, El-Chami MF, et al. Subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator Post-Approval Study: Clinical characteristics and perioperative results. Heart Rhythm. 2017;14 (10): 1456-1463. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2017.05.016.

10. Friedman DJ, Parzynski CS, Varosy PD, et al. Trends and in-hospital outcomes associated with adoption of the subcutaneous implantable cardioverter defibrillator in the United States. JAMA Cardiol. 2016;1(8): 900-911. https://doi.org/10.1001/jamacardio.2016.2782.

11. Al-Khatib SM, Stevenson WG, Ackerman MJ, et al. 2017 AHA/ACC/HRS Guideline for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiolo gy/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. Heart Rhythm. 2017;15 (10): e190-252. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2017.10.035.

12. Sugumar H, Tung MK, Lee AJ. Subcutaneous ICD lead position affects defibrillation threshold. HeartRhythm case reports. 2018;4;1: 29-30. https://doi.org/10.1016/j.hrcr.2017.10.017.

13. Heist EK, Stahl W, Belalcazar A. Impact of generator location and sub-coil fat on subcutaneous-ICD defibrillation thresholds. Heart Rhythm. 2016;1: S11-S2.

14. Hirao T, Nitta J, Sato A. High defibrillation threshold with a subcutaneous implantable cardiac defibrillator due to the lead having been positioned in the fat layer. J Arrhythm. 2018.8;34(2): 198-200. https://doi.org/10.1002/joa3.12033.

15. Quast ABE, Baalman SWE, Brouwer TF, et al. A novel tool to evaluate the implant position and predict defibrillation success of the subcutaneous implantable defibrillator: the PRAETORIAN score. Heart Rhythm. 2018;16(3): 403-410. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2018.09.029.

16. Amin AK, Gold MR, Burke MC. Factors Associated With High-Voltage Impedance and Subcutaneous Implantable Defibrillator Ventricular Fibrillation Conversion Success. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Apr;12(4): e006665. https://doi.org/10.1161/CIRCEP.118.006665.

17. Frankel DS, Burke MC, Callans DJ. Impact of Body Mass Index on Safety and Efficacy of the Subcutaneous Implantable Cardioverter-Defibrillator. JACC Clin Electrophysiol. 2018 May;4(5): 652-659. https://doi.org/10.1016/j.jacep.2017.11.019.

18. Biller B, Reinke F, Biller K. Defibrillation Testing in Patients Undergoing Replacement of the S-ICD Generator: Is There Still a Need? Pacing Clin Electrophysiol. 2025 Jan;48(1): 3-8. https://doi.org/10.1111/pace.15139.

19. Kerkouri F, Eschalier R, Fareh S. HONEST Study Investigators. Defibrillation Testing During Implantation of Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillators. J Am Coll Cardiol. 2025 Jul 8;86(1): 32-45. https://doi/10.1016/j.jacc.2025.04.048.

20. Knops RE, El-Chami MF, Marquie C. Predictive value of the PRAETORIAN score for defibrillation test success in patients with subcutaneous ICD: A subanalysis of the PRAETORIAN-DFT trial. Heart Rhythm. 2024 Jun;21(6): 836-844. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2024.02.005.

21. Аманатова ВА, Ускач ТМ, Гришин ИР, Сапельников ОВ, Костылева ОВ. Вопросы безопасности подкожных систем кардиовертера-дефибриллятора: все ли так просто и однозначно? Вестник аритмологии. 2024;31(3): 33-40. https://doi.org/10.35336/VA-1357.

22. Ziacchi M, Ottaviano L, Checchi L, et al. The risk of failure of subcutaneous implantable cardioverter defibrillator therapy: from PRAETORIAN score to clinical practice. Europace. 2025 Feb 5;27(2): euaf011. https://doi.org/10.1093/europace/euaf011.

23. Gold C, Gausz FD, Vagvolgyi A. Efficacy and safety of the subcutaneous implantable cardioverter defibrillator in patients with and without obesity: An international, bicentric retrospective registry. Clin Res Cardiol. 2026 Apr;115(4): 657-668. https://doi.org/10.1007/s00392-025-02834-x.

24. Budrejko S, Kempa M, Krupa W. Real-Life Inter-Rater Variability of the PRAETORIAN Score Values. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 6;19(15): 9700. https://doi.org/10.3390/ijerph19159700.