Выживаемость, спектр и распространенность осложнений, связанных с наличием имплантируемого электронного устройства с функцией дефибрилляции, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с улучшенной фракцией выброса левого желудочка

Цель. Оценить выживаемость, частоту осложнений и повторных вмешательств, выявить факторы, ассоциированные с неблагоприятным исходом у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) с улучшенной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ), которым был имплантирован кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) или система сердечной ресинхронизирующей терапии с функцией дефибрилляции (СРТ-Д) с целью первичной профилактики внезапной сердечной смерти (ВСС).

Материал и методы исследования. Проведено одноцентровое ретроспективное исследование, включившее 87 пациентов с ХСН и улучшенной ФВЛЖ (исходная ФВЛЖ ≤35%, на момент включения ФВЛЖ ≥40% с абсолютным приростом ≥10%), которым были имплантированы ИКД (n=34; 39,1%) или СРТ-Д (n=53; 60,9%) в ФГБУ «НМИЦ им. В.А.Алмазова» Минздрава России в период с 2016 по 2022 годы. Первичной конечной точкой являлась смертность от всех причин, вторичными конечными точками - эпизоды необоснованной электротерапии и развитие осложнений, связанных с имплантированными устройствами. Средний период наблюдения после включения составил 5,2±2,8 года. Статистический анализ проводился с использованием программы StatTech v. 4.8.5.

Результаты. В течение периода наблюдения зарегистрировано 10 случаев смерти (11,9%): 4 случая среди пациентов с ИКД (11,8%) и 6 случаев среди пациентов с СРТ-Д (12,0%) без статистически значимых различий между группами. Суммарная частота осложнений, связанных с устройствами, составила 16,1%, с наибольшей встречаемостью дислокации электродов (6,9%) и повреждения электродов (4,6%). Необоснованная электротерапия была зарегистрирована у 13,8% пациентов. Идентифицированы факторы, ассоциированные с неблагоприятным прогнозом: ишемическая этиология ХСН, клапанная болезнь сердца, неполное восстановление систолической функции левого желудочка и наличие фибрилляции предсердий.

Заключение. Наличие ИКД/СРТ-Д у пациентов с ХСН и улучшенной ФВЛЖ сопровождается существенными рисками осложнений и необоснованной электротерапии, что указывает на целесообразность совершенствования персонализированного подхода к первичной профилактике ВСС в данной категории пациентов при динамическом наблюдении.

1. Wong CX, Brown A, Lau DH, et al. Epidemiology of Sudden Cardiac Death: Global and Regional Perspectives. Heart Lung Circ. 2019;28(1): 6-14. https://doi.org/10.1016/j.hlc.2018.08.026.

2. Wilson JR, Schwartz JS, Sutton MS, et al. Prognosis in severe heart failure: relation to hemodynamic measurements and ventricular ectopic activity. J Am Coll Cardiol. 1983 Sep;2(3): 403-410. https://doi.org/10.1016/s0735-1097(83)80265-4.

3. Luu M, Stevenson WG, Stevenson LW, et al. Diverse mechanisms of unexpected cardiac arrest in advanced heart failure. Circulation. 1989 Dec;80(6): 1675-1680. https://doi.org/10.1161/01.cir.80.6.1675.

4. Anderson KP, Freedman RA, Mason JW. Sudden death in idiopathic dilated cardiomyopathy. Ann Intern Med. 1987 Jul;107(1): 104-106. https://doi.org/10.7326/0003-4819-107-1-104.

5. Tamburro P, Wilber D. Sudden death in idiopathic dilated cardiomyopathy. Am Heart J. 1992 Oct;124(4): 1035-1045. https://doi.org/10.1016/0002-8703(92)90989-9.

6. Punnoose LR, Givertz MM, Lewis EF, et al. Heart failure with recovered ejection fraction: a distinct clinical entity. J Card Fail. 2011 Jul;17(7): 527-532. https://doi.org/10.1016/j.cardfail.2011.03.005.

7. Stevenson LW. Heart failure with better ejection fraction: a modern diagnosis. Circulation. 2014 Jun 10;129(23): 2364-2367. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010194.

8. Gulati G, Udelson JE. Heart Failure With Improved Ejection Fraction: Is it Possible to Escape One’s Past? JACC Heart Fail. 2018 Sep;6(9): 725-733. https://doi.org/10.1016/j.jchf.2018.05.004.

9. Bozkurt B, Coats AJ, Tsutsui H, et al. Universal Definition and Classification of Heart Failure: A Report of the Heart Failure Society of America, Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, Japanese Heart Failure Society and Writing Committee of the Universal Definition of Heart Failure. J Card Fail. 2021 Apr;27(4): 387-413. https://doi.org/10.1016/j.cardfail.2021.01.022.

10. Галявич АС, Терещенко СН, Шляхто ЕВ, и др. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(11): 6162. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2024-6162.

11. Barsheshet A, Goldenberg I, Moss AJ, et al. Response to preventive cardiac resynchronization therapy in patients with ischaemic and nonischaemic cardiomyopathy in MADIT-CRT. Eur Heart J. 2011 Jul;32(13): 1622-1630. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehq407.

12. Curtain JP, Docherty KF, Jhund PS, et al. Effect of dapagliflozin on ventricular arrhythmias, resuscitated cardiac arrest, or sudden death in DAPA-HF. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36): 3727-3738. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab560.

13. Poole JE, Johnson GW, Hellkamp AS, et al. Prognostic importance of defibrillator shocks in patients with heart failure. N Engl J Med. 2008;359(10): 1009-1017. https://doi.org/10.1056/NEJMoa071098.

14. Tung R, Zimetbaum P, Josephson ME. A critical appraisal of implantable cardioverter-defibrillator therapy for the prevention of sudden cardiac death. J Am Coll Cardiol. 2008;52: 1111. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2008.05.058.

15. Van Rees JB, de Bie MK, Thijssen J, et al. Implantation-related complications of implantable cardioverter-defibrillators and cardiac resynchronization therapy devices: a systematic review of randomized clinical trials. J Am Coll Cardiol. 2011;58(10): 995-1000. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2011.06.007.

16. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36): 3599-3726. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab368.

17. Russo AM, Desai MY, Do MM, et al. ACC/AHA/ASE/HFSA/HRS/SCAI/SCCT/SCMR 2025 Appropriate Use Criteria for Implantable Cardioverter-Defibrillators, Cardiac Resynchronization Therapy, and Pacing. J Am Coll Cardiol. 2025;85(11): 1213-1285. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.11.023.

18. Новиков АВ, Сергуладзе СЮ. Инфекционные осложнения и трикуспидальная недостаточность после имплантации устройств для постоянной кардиостимуляции. Анналы аритмологии. 2019;16(4): 234-241. https://doi.org/10.15275/annaritmol.2019.4.5.

19. Krahn AD, Lee DS, Birnie D, et al. Predictors of shortterm complications after implantable cardioverter-defibrillator replacement: results from the Ontario ICD Database. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Apr;4(2): 136-142. https://doi.org/10.1161/CIRCEP.110.959791.

20. Prutkin JM, Reynolds MR, Bao H, et al. Rates of and factors associated with infection in 200 909 Medicare implantable cardioverter-defibrillator implants: results from the National Cardiovascular Data Registry. Circulation. 2014 Sep 23;130(13): 1037-1043. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009081.

21. Subbiahdoss G, Kuijer R, Grijpma DW, et al. Microbial biofilm growth vs. tissue integration: “the race for the surface” experimentally studied. Acta Biomater. 2009 Jun;5(5): 1399-1404. https://doi.org/10.1016/j.actbio.2008.12.011.

22. Poole JE, Gleva MJ, Mela T, et al. Complication rates associated with pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator generator replacements and upgrade procedures: results from the REPLACE registry. Circulation. 2010 Oct 19;122(16): 1553-1561. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.110.976076.

23. Косоногов КА, Майорова МВ, Кацубо ЕМ и др. Ретроспективный анализ 5-летнего опыта хирургического лечения неинфекционных осложнений кардиостимуляции. Медицинский альманах. 2018;1(52): 84-88.

24. Козлов АВ, Дурманов СС. Опыт лечения перфораций миокарда эндокардиальными электродами для постоянной электрокардиостимуляции. Вестник аритмологии. 2014;76: 11-16.

25. Khan MN, Joseph G, Khaykin Y, et al. Delayed lead perforation: a disturbing trend. Pacing Clin Electrophysiol. 2005 Mar;28(3): 251-253. https://doi.org/10.1111/j.1540-8159.2005.40003.x.

26. Greenspon AJ, Patel JD, Lau E, et al. 16-year trends in the infection burden for pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators in the United States 1993 to 2008. J Am Coll Cardiol. 2011;58(10): 1001-1006. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2011.04.033.

27. Постол АС, Неминущий НМ, Иванченко АВ, и др. Анализ аритмических эпизодов у пациентов с имплантированными кардиовертерами-дефибрилляторами и высоким риском внезапной сердечной смерти. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2019;18(5): 38-46. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2019-5-38-46.

28. Daubert JP, Zareba W, Cannom DS, et al. Inappropriate implantable cardioverter-defibrillator shocks in MADIT II: frequency, mechanisms, predictors, and survival impact. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 8;51(14): 1357-1365. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2007.09.073.

29. Smer A, Saurav A, Azzouz MS, et al. Meta-analysis of Risk of Ventricular Arrhythmias After Improvement in Left Ventricular Ejection Fraction During Follow-Up in Patients With Primary Prevention Implantable Cardioverter Defibrillators. Am J Cardiol. 2017;120(2): 279-286. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2017.04.020.

30. Bardy GH, Lee KL, Mark DB, et al. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005;352(3): 225-237. https://doi.org/10.1056/NEJMoa043399.

31. Kadish A, Dyer A, Daubert JP, et al. Prophylactic defibrillator implantation in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy. N Engl J Med. 2004;350(21): 2151-2158. https://doi.org/10.1056/NEJMoa033088.

32. Zabel M, Willems R, Lubinski A, et al. Clinical effectiveness of primary prevention implantable cardioverter-defibrillators: results of the EU-CERT-ICD controlled multicentre cohort study. Eur Heart J. 2020;41(36): 3437-3447. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa226.

33. Moss AJ, Zareba W, Hall WJ, et al. Prophylactic implantation of a defibrillator in patients with myocardial infarction and reduced ejection fraction. N Engl J Med. 2002;346(12): 877-883. https://doi.org/10.1056/NEJMoa013474.